“藥械化”不良反應監測工作是有效控制藥品、醫療器械、化妝品風險,保障公眾用藥安全的重要措施。2023年,我局積極推進藥械化不良反應/事件監測工作,全年共上報藥品不良反應1125例,醫療器械587例,化妝品94例,均超額完成任務。2024年,我局將秉承2023年良好態勢,全面謀劃部署,完善工作機制、強化業務指導,積極推動不良反應監測工作不斷深化,提升“兩品一械”風險防控能力。
加強組織部署,壓實主體責任——我局將聯合市衛健局制定印發《陸豐市醫療衛生機構2024年藥品及醫療器械不良反應/事件監測工作任務表》,把工作任務分解到轄區各級醫療機構,進一步明確職責,層層落實工作任務。
強化業務培訓,提升監測能力——我局擬計劃組織我市醫療機構不良反應監測人員參加“藥械化”安全監測業務專項培訓,對不良反應法律法規、監測系統操作流程、報告質量等多方面進行實務培訓,加深工作人員對“藥械化”安全監測工作意義的認識,提升監測工作水平,確保有序推進不良反應監測工作。
加強監測指導,督促積極上報——我局將制定計劃深入基層醫療機構調研指導監測上報工作,宣貫《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等相關法規,同時傳達上級部門對不良反應上報相關要求。并堅持一季度一通報方式,將上報情況以文件形式通報傳達給市衛健局和各上報單位,督促轄區上報單位履行好不良反應上報義務,落實監測報告責任。
加大宣傳力度,提高“藥械化”不良反應知曉率——我局將在今年開展的“全國安全用藥月”、“醫療器械宣傳周”、“化妝品安全宣傳周”等活動中,開展不良反應知識宣傳,實現宣傳進社區、進企業、進農村,提升群眾對“藥械化”不良反應的知曉率及主動性,有效提升藥械化不良反應/事件監測工作群眾基礎。